Nyitókép: Shutterstock
Igor Matovič kormányfő és a járványügyi bizottság szerint Szlovákiának vásárolnia kellene az orosz Szputnyik V vakcinából, ezt a javaslatot azonban a legkisebb kormánypárt, a Za ľudí megvétózta. A kormányfő örülne neki, ha Marek Krajčí egészségügyi miniszter kivételt adna az orosz vakcina használatára.
Az orosz oltóanyag nem kapott jóváhagyást az Európai Gyógyszerügynökségtől, de az oroszok egyelőre nem is kérvényezték a vakcina jóváhagyását. A SME kérdés-felelet formában összegyűjtötte az orosz vakcinával kapcsolatos legfontosabb tudnivalókat, íme.
- Milyen a Szputnyik V orosz vakcina?
Egy COVID-19 elleni vakcináról van szó, amit 2020-ban a moszkvai Nyikolaj Gamaleja Nemzeti Járványügyi és Mikrobiológiai Kutatóintézet fejlesztett ki. Az orosz egészségügyi minisztérium augusztus 11-én regisztrálta a vakcinát.
Ez a vakcina emberi adenovírust használ. Ez olyan típusú vírus, amely emésztőrendszeri és légzőszervi megbetegedést, gyulladást vált ki.
- Biztonságos és hatásos az orosz vakcina?
Nem tudni. A Lancet orvosi szaklapban 2021. február 2-án megjelent előzetes eredmények alapján az orosz vakcina hatékonysága 92%-os. Amennyiben ez igaz, akkor a Szputnyik V hatékonysága a Pfizer-vakcina szintjén mozog.
Peter Sabaka infektológus magyarázata szerint ezeket az eredményeket a vakcina klinikai vizsgálatának harmadik fázisában érték el, ami jó hírnek számít.
Vladimír Leksa, a Szlovák Tudományos Akadémia Molekuláris Biológiai Intézet laboratóriumának vezetője szerint két tudományos cikk alapján még nem lehet száz százalékos értékelést mondani a vakcináról. Mindkét szakember egyetért abban, hogy az orosz vakcina biztonságosságát és hatékonyságát az Európai Gyógyszerügynökségnek kell jóváhagynia.
- Mit értünk az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) alatt?
Egy olyan ügynökséget, amely tudományosan értékeli, ellenőrzi és jóváhagyja azokat a gyógyszereket, amelyeket az EU-ban használhatnak. Egyúttal az ügynökség a gyógyszerek hatékonyságát és biztonságosságát is vizsgálja. Az EMA döntését formálisan még az Európai Bizottság is jóváhagyja.
- A Szputnyik V vakcinát már jóváhagyta az Európai Gyógyszerügynökség?
Nem.
- Miért?
Mert a Szputnyik V gyártója egyelőre nem kérte a vakcina regisztrációját az EU-ban.
Az EMA eddig semmilyen kérvényt nem kapott arra vonatkozóan, hogy vizsgálják át és engedélyezzék a Szputnyik V vakcina használatát. Mindemellett az is kétségeket ébreszthet, hogy az orosz gyártó nem teszi közzé a vakcinagyártással kapcsolatos összes információt.
- Mit akar most csinálni az EMA az orosz vakcinával?
Az EMA szerint a vakcinafejlesztők érdeklődésüket fejezték ki a vakcina előzetes átvizsgálása iránt. Ez a helyes gyártási gyakorlat ellenőrzésén keresztül fog zajlani a Szputnyik gyártójánál. Az EU szintjén egy európai ellenőrző csoportot fognak létrehozni, amelyben a szlovákiai Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatal (ŠÚKL) ellenőrei is részt fognak venni.
- Szlovákia az Európai Gyógyszerügynökség jóváhagyása nélkül is használhatná a Szputnyikot?
Igen, amennyiben az egészségügyi minisztérium nem regisztrált gyógyszerként jóváhagyná a használatát.
- Mi alapján döntene az egészségügyi tárca a Szputnyik V használatáról?
A minisztérium szerint a szakemberek összes ajánlatát figyelembe fogják venni. Annyi biztos, hogy a szakemberek véleményén kívül fontos szerepet fog játszani az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatal (ŠÚKL). A hivatal állítása szerint az egészségügyi tárca egyelőre nem kérte meg őket arra, hogy ítéljék meg az orosz vakcina hatékonyságát.
- Szlovákiának vásárolnia kellene az orosz vakcinából arra az esetre, ha az EMA jóváhagyja?
A szakemberek szerint Szlovákiának vásárolnia kellene az orosz vakcinából, hogy legyen belőle tartalék arra az esetre, ha az EMA jóváhagyja a vakcinát.
- Képesek az oroszok elegendő vakcinamennyiség legyártására?
A szakemberek szerint ezzel kapcsolatban vannak kétségek. Annak ellenére, hogy a Szputnyikot tavaly augusztusban hagyták jóvá, decemberig mindössze félmillió adagot gyártottak belőle. Márciustól azonban havi tízmillióra szeretnék emelni a legyártott vakcinamennyiséget. A szakértők szerint abban az esetben érdemes az orosz vakcinából vásárolni, ha több százezer adagot tudnak belőle adni, vagy lenne egy gyár, ahol elő lehetne állítani.
- Mennyi vakcinát kaphatunk az oroszoktól?
Igor Matovič kormányfő szerint június végéig kétmillió vakcina érkezhet, ebből az első szállítás során 160 ezer Szputnyik V vakcinát kaphatunk.
- Miért nem ért egyet a Za ľudí az orosz vakcina megvásárlásával?
Veronika Remišová, a Za ľudí elnöke azt állítja, hogy az orosz vakcinával csak azután lehetne Szlovákiában oltani, miután az EMA beregisztrálta. Ekkor lesz ugyanis egyértelmű, hogy egy biztonságos és hatékony vakcináról van szó.
- Marek Krajčí egészségügyi miniszter a kormány jóváhagyása nélkül is megrendelheti a Szputnyikot?
Igen. Nem regisztrált gyógyszerként az egészségügyi miniszter engedélyt adhat a Szputnyik V használatára.
SME/Körkép.sk
Megosztás:
Tetszett önnek ez a cikk?
Kattintson az alábbi gombra vagy a kommentek között bővebben is kifejtheti véleményét.
Kommentek
Kommentek
Gerembes Karcsi
2021. febr. 22. 13:58Mire elődölik hogy jo vagy nem, vagy rendelünk. Addigra már nemlesz kit beoltani hála Remisovacskanak és egyhangú beképzelt bandának, igaz ők mar bevanak oltva igyis meg amúgy is
A kommenteket lezártuk.